Минздрав России внес изменения в регистрационные удостоверения двух отечественных препаратов для лечения новой коронавирусной инфекции с МНН "фавипиравир", разрешив их применение в амбулаторных условиях. Ранее их можно было использовать только в условиях стационара. Против выдачи разрешения на использование препарата пациентами, которые лечатся дома, ранее высказывалась Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), ввиду недостаточной изученности его безопасности и эффективности.
Два отечественных препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) "фавипиравир" можно будет использовать для лечения новой коронавирусной инфекции в амбулаторных условиях. Соответствующие дополнения внесены в их регистрационные удостоверения. Первый из этих препаратов прошел регистрацию по ускоренной процедуре еще до завершения III фазы клинических исследований, сообщает пресс-служба Минздрава.
В июле Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) попросил Минздрав позволить применять препарат "Авифавир" (действующее вещество фавипиравир) у больных с новой коронавирусной инфекцией, которые не были госпитализированы и получают лечение дома. Глава фонда Кирилл Дмитриев планировал, что лекарство появится в аптеках уже в конце июля. Против этого выступила АОКИ.
Доказано, что препарат, который первоначально был одобрен для лечения новых штаммов вируса гриппа, обладает тератогенным и эмбриотоксическим эффектом, указывала в письме на имя министра здравоохранения Михаила Мурашко исполнительный директор ассоциации Светлана Завидова. Международные данные об эффективности фавипиравира для лечения пациентов с COVID-19 пока ограничены. Большинство исследований инициированы весной и летом этого года. Пока результатов исследований, проведенных с соблюдением международных стандартов, представленных для изучения научному сообществу и прошедших независимую экспертизу, недостаточно, чтобы разрешать широкое применение фавипиравира, настаивали в АОКИ.
Однако, по данным Минздрава, "противовирусный препарат показал эффективность". Что касается тератогенности и эмбриотоксичности, то, по словам Дмитриева, препарат противопоказан беременным женщинам и при планировании беременности, а его отпуск должен производиться по рецепту.
Источник:
https://medvestnik.ru/